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欧盟变换6个原药的审批条件

时间:2010-07-26     泉源:中国农药工业网
欧盟委员会修改了6个农药原药的审批条件, ,,,要求他们在挂号时特殊提供危害缓和步伐和更多的数据。。。。这6个原药划分是:杀虫剂/杀螨剂四螨嗪, ,,,除虫脲和吡丙醚, ,,,除草剂环草定, ,,,恶草酮和毒莠定。。。。他们是于2009年被添加到欧盟农化挂号指令附件1(91/414)中的。。。。


  评估农药时, ,,,若是没有泛起异议, ,,,就可凭证“快速通道”程序添加到附件1中——为了加速现存原药的审批进度, ,,,可以在EFSA的周全科学评估完成前加入到附件中。。。。EFSA现已完成了周全评估, ,,,并且向欧盟提交了评估效果, ,,,欧盟委员会遂变换了挂号要求。。。。直到2011年1月欧盟成员国才华正式实验这些变换。。。。


  各个成员国在评审四螨嗪产品挂号时必需思量操作者清静, ,,,远程空运, ,,,对非目的生物的损害, ,,,以及适当的危害缓解手段, ,,,四螨嗪的挂号提交者马克西姆阿甘公司必需在2011年7月31日之条件交运输历程中大气层状态的监测程序, ,,,并于2013年7月31日前呈交最终的监测报告效果, ,,,别的还要求对其代谢物举行确证研究。。。。


  除虫脲原药的挂号者是Crompton(Chemtura), ,,,也要求在2011年6月30日条件交杂质和代谢物4-chloroaniline (PCA)的研究报告。。。。


  关于吡丙醚, ,,,所有成员国必需思量它对操作者的康健和对水生生物的影响, ,,,因此其申请者住友化学必需于2012年6月30日条件交此原药对水生生物和授粉昆虫的危害评估效果, ,,,以及原药代谢物DPH-pyr的研究效果。。。。


  环草定的评审中则要求接纳适当步伐对水生藻类和植物以及地下水举行;;;, ,,,包括对它的4个代谢物举行监测。。。。申请者Schirm公司需在两年内提交它的5个代谢物简直证资料。。。。


  评审恶草酮时, ,,,各个成员国要注重其代谢物AE0608022对地下水体的污染情形, ,,,申请者拜耳作物科学必需于两年内提交下列信息:任何杂质;;;代谢物AE0608022;;;块根作物和谷类作物的轮植;;;反刍动物的体内代谢研究, ,,,对捕食蚯蚓的鸟类和哺乳动物的危害, ,,,对鱼类的恒久危害。。。。


  关于毒莠定, ,,,各个成员国必需接纳适当步伐来对地下水体举行;;;, ,,,申请人陶氏益农必需提交的信息为:残留物监测要领, ,,,以及土壤中的剖析研究。。。。

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